doc_product_00106710041000000_63087360219
63087360219_1_2020818145642611
doc_product_00106710041000000_63087361837
63087361837_1_2020818152559419
doc_product_00106710041000000_63087363689
63087363689_1_2020818154542248
doc_product_00106710041000000_63087364927
63087364927_1_20208181641996
doc_product_00106710041000000_63087387184
63087387184_1_20208191419492
63087387184_1_2020819141813835
63087387184_1_2020819141834642
63087387184_1_2020819141854265
63087387184_1_2020819141918790
เรื่อง คุณสมบัติทางเทคนิคของยา Human Rabies Immunoglobulin ๓๐๐ IU/๒ ml injection
เรียน ประธานคณะกรรมการพิจารณาร่างการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ยา Human Rabies Immunoglobulin ๓๐๐ IU/๒ ml injection
เลขที่ ๖๓๐๘๗๓๖๐๒๑๙ จังหวัดอุดรธานี
ขอแย้งในหัวข้อ 3.1.5. Osmolality ตามคุณสมบัติทางเทคนิคของยา Human Rabies Immunoglobulin ๓๐๐ IU/๒ ml injection ในส่วนของ Finished Product Specification ตาม European Pharmacopoeia 8.0 นั้น ใน Monograph ของ Human Rabies Immunoglobulin และ Human Normal immunoglobulin EP.8 ไม่ได้มีการระบุถึงหัวข้อ Osmolality เอาไว้ (ยกเว้นในกรณีที่เป็น Human Normal Immunoglobulin For Intravenous Administration) จึงขอให้พิจารณาตัดคุณสมบัติทางเทคนิคข้อ 3.1.5. Osmolality ออก
จึงเรียนมาเพื่อโปรดทราบและโปรดพิจารณา
ขอแสดงความนับถือ